Tín hiệu an toàn và khả năng phòng tránh được của phản ứng trên da nghiêm trọng do allopurinol: phân tích từ cơ sở dữ liệu báo cáo Cảnh giác dược tại Việt Nam
(07/10/2022)
Allopurinol là thuốc hạ acid uric máu điều trị Gout mạn được sử
dụng phổ biến trong thực hành lâm sàng. Tác dụng không mong muốn hiếm gặp nhưng
nguy hiểm của thuốc là các phản ứng trên da nghiêm trọng trong đó có hội chứng
Stevens-Johnson (SJS) và Hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN, hội chứng
Lyell), gây những tổn thương nặng nề trên da, niêm mạc và các phản ứng toàn
thân với tỷ lệ tử vong có thể dao động từ 10-50%. Yếu tố di truyền (đột biến gen
HLA-B*58:01) ở quần thể người Đông Nam Á nói chung, người Việt Nam nói
riêng là yếu tố nguy cơ quan trọng làm gia tăng khả năng xuất hiện biến cố bất
lợi này trên bệnh nhân Việt Nam khi dùng allopurinol.
Các tác giả nhóm nghiên cứu Bộ môn Hóa sinh và Trung tâm DI
& ADR Quốc gia đã phân tích các báo cáo về các phản ứng có hại liên quan
đến allopurinol được gửi đến và lưu trữ trong cơ sở dữ liệu báo cáo Cảnh giác
dược Quốc gia trong vòng 10 năm (2010-2019). Kết quả cho thấy, tín hiệu an toàn
thuốc đã được hình thành với allopurinol và hội chứng SJS/TEN. Hơn 60% ca ghi
nhận được đánh giá là phòng tránh được. Chỉ định dùng thuốc hợp lý, tuân thủ
mức liều khuyến cáo và kiểm tra tiền sử dị ứng trước đó với allopurinol sẽ giúp
dự phòng và giảm thiểu các biến cố bất lợi nghiêm trọng này trong quá trình
dùng thuốc.
Kết quả nghiên cứu một lần nữa nhấn mạnh cần lưu ý đến tín hiệu
an toàn về phản ứng trên da nghiêm trọng với allopurinol và giảm thiểu tối đa
các sai sót trong quá trình dùng thuốc trong thực hành lâm sàng.
Các kết quả nghiên cứu đã được nhóm nghiên cứu của PGS. TS.
Phùng Thanh Hương (Bộ môn Hóa sinh) và PGS. TS. Nguyễn Hoàng Anh (Trung tâm
DI&ADR) công bố trên tạp chí Journal of Clinical Pharmacy and
Therapeutics tháng 07/2022. Điều đặc biệt là nhóm tác giả có sự tham
gia của 2 sinh viên HUP khóa 70 và 71. Xin chúc mừng các tác giả!
Link bài báo: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jcpt.13740
Abstract
What Is Known and Objective
Allopurinol,
the first-line medication for hyperuricemia is well-known for its association
with severe cutaneous adverse reactions, especially Stevens-Johnson syndrome
(SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). In the current study, we analysed
the Vietnamese spontaneous reporting database to identify signals and
preventability of allopurinol-induced SJS/TEN in Vietnam from 2010 to 2019.
Methods
Signal
generation was assessed using the case/non-case method. Reporting odds ratios
(RORs) and 95% confidence intervals (95% CI) were calculated.
Results
Among
72,822 spontaneous ADR reports submitted to the Vietnam National Drug
Information and Adverse Drug Reaction Monitoring Centre, 392 reports were on
SJS/TEN, of which, 65 cases (16.6%) were related to allopurinol. The signals of
allopurinol-induced SJS/TEN in Vietnam started in 2014 (ROR of 3.531, 95% CI:
1.830–6.810) and annually increased until 2019 (ROR of 11.923, 95% CI:
8.508–16.710). The preventability assessment showed that no allopurinol-induced
SJS/TEN case was definitely unpreventable. 61.6% of the SJS/TEN cases were
avoidable because they were associated with inappropriate prescribing such as
unapproved indications, too high initial dose and even rechallenging in
patients with a history of allopurinol allergy.
What Is New and Conclusion
The
signals of allopurinol-induced SJS/TEN in Vietnam started in 2014 and annually
increased until 2019. Our first report specifically focusing on the ADR
preventability of allopurinol showed that correction of medical errors relating
to prescription could prevent more than 60% of SJS/TEN cases in Vietnamese
allopurinol users. This is a feasible and practical solution, provided that
there would be a systematic change in both healthcare systems and public
awareness.
Some
Key Results: