Chuyên ngành: Dược lâm sàng
Họ và tên nghiên cứu sinh: Phan Quỳnh Lan
Họ và tên cán bộ hướng dẫn khoa học:
1. PGS. TS. Hoàng Thị Kim Huyền
2. PGS. TS. Đỗ Trung Quân
Cơ sở đào tạo: Trường đại học Dược Hà nội
Tóm tắt những kết luận mới của luận án:
- Đã đánh giá và kết luận được chế phẩm metformin sản xuất trong nước (Glucofine) tương đương hòa tan in vitro với chế phẩm gốc Glucophage của nhà phát minh Merck santé s.a.s.
- Đã lựa chọn và thẩm định được phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao, đạt tiêu chuẩn theo yêu cầu của FDA Mỹ, phù hợp điều kiện thực tế để tiến hành các nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo của metformin tại Việt Nam.
- Đã công bố được các số liệu dược động học của metformin trên người khỏe mạnh Việt Nam sau khi uống 850mg thuốc thử hoặc thuốc đối chiếu.
- Đã đánh giá và kết luận được chế phẩm Glucofine tương đương sinh học in vivo với chế phẩm Glucophage.
- Đã đánh giá và kết luận được hai chế phẩm tương đương về hiệu quả điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2. Tuy nhiên, trong phạm vi nghiên cứu, tỉ lệ gặp tác dụng không mong muốn của thuốc ở nhóm bệnh nhân dùng thuốc thử cao hơn so với thuốc đối chiếu.
Hướng dẫn khoa học
PGS. TS. Hoàng Thị Kim Huyền PGS.TS. Đỗ Trung Quân |
Nghiên cứu sinh
Phan Quỳnh Lan |
|